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          醫療器械模擬飛行檢查服務
          一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則(征求意見稿)
          2021-11-17 17:17:24

          各有關單位:

            根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則》,經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
            如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2021年12月16日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
            聯系人:湛娜 朱俊泰
            電話:010-86452848 010-86452827
            電子郵箱:
          zhanna@cmde.org.cn   zhujt@cmde.org.cn

            附件:1. 一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載
               2. 反饋意見表(
          下載

           國家藥品監督管理局
          醫療器械技術審評中心

          2021年11月17日

          匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

          全國咨詢服務熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號)

          咨詢服務郵箱tymon.li@huide-medical.com

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