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          《醫療器械委托生產質量協議編制指南(征求意見稿)》
          2021-11-16 17:40:43

          為做好《醫療器械監督管理條例》配套文件制修訂工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械委托生產質量協議編制指南(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請將意見反饋至電子郵箱:hulijun@smda.sh.cn。請在郵件主題處注明“委托指南反饋意見”。

            反饋意見截止時間為2021年11月30日。

            

            附件:醫療器械委托生產質量協議編制指南(征求意見稿)

            

            

            

            國家藥監局綜合司

            2021年11月15日

          附件:醫療器械委托生產質量協議編制指南(征求意見稿).docx

           

          匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

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