1. <wbr id="aah49"><legend id="aah49"></legend></wbr>
      <nav id="aah49"></nav>
    2. <nav id="aah49"></nav>
    3. <wbr id="aah49"><source id="aah49"></source></wbr><form id="aah49"></form>
          13537805953(0755-8234 0609)
          我們始終在您的身邊,期待您的來電
          媒體報道
          最新資訊 (0)
          廣東省藥品、醫療器械產品注冊收費標準
          全國醫療器械注冊行政收費標準匯總
          醫療器械檢驗費取消征收 2017年4月1日起實行
          廣東省醫療器械臨床試驗備案
          廣東省局醫療器械專家委員會委員名單
          總局發布新版醫療器械分類目錄(2017年第104號)
          廣東省全面實施醫械生產質量管理規范通告
          第三批免于進行臨床試驗醫療器械目錄
          《〈醫療器械監督管理條例〉修正案(征求意見)》
          發布超聲骨密度儀等5項注冊技術審查指導原則的通告
          培訓信息 (0)
          醫療器械生產質量管理規范實施提高班
          行業標準 (0)
          總局關于發布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告
          發布紫外治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告(2017年
          飛行檢查 (0)
          醫療器械模擬飛行檢查服務
          《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》發布實施!
          2021-11-04 17:02:57

          各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:

            為落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家局組織修訂了《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行?!妒称匪幤繁O管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知》(食藥監械管〔2014〕209號)同時廢止。

            附件:《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》

            

            

            

            國家藥監局

            2021年11月2日

          國藥監械注〔2021〕54號附件.docx

           

          匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

          全國咨詢服務熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號)

          咨詢服務郵箱tymon.li@huide-medical.com

          ?
          粵ICP備17019648號 HUIDE All Rights Reserved
          關閉/顯示
          人人碰,亚洲欧美日韩在线码不卡,亚洲一日韩欧美中文字幕在线,日本道a天堂不卡,人人操,人人碰免费视频,亚洲欧美日本国产在线观18