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          醫療器械模擬飛行檢查服務
          醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則 意見稿
          2021-09-15 14:56:54

          各有關單位:

            為促進臨床試驗信息和數據互通,指導注冊申請人規范遞交臨床試驗數據集相關資料,我中心形成了《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現面向公眾公開征求意見。希望領域內專家、學者,生產企業及相關從業人員提出寶貴意見和建議。
            如有任何意見和建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并與2021年10月10日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
            聯系人:滕穎影、崔馨月
            電話:010-86452516/2502
            電子郵箱:
          tengyy@cmde.org.cn cuixy@cmde.org.cn

            附件:1.醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載
               2.反饋意見表(
          下載

          國家藥品監督管理局
          醫療器械技術審評中心

          2021年9月15日

          匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

          全國咨詢服務熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號)

          咨詢服務郵箱tymon.li@huide-medical.com

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