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          廣東省局醫療器械專家委員會委員名單
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          醫療器械模擬飛行檢查服務
          醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則(征求意見稿)
          2021-09-15 14:55:27

          各有關單位:

            為進一步規范醫療器械產品技術要求格式及內容的編寫,根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則(2021年修訂)(征求意見稿)》(附件1),現公開征求意見。
            請相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。相關意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2021年10月8日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
            聯系人:葉成紅 蔡娜娜
            電話:010-86452846 010-86452873
            電子郵箱:
          yechh@cmde.org.cn cainn@cmde.org.cn

            附件:1.醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則(2021年修訂)(征求意見稿)(下載
               2.反饋意見表(
          下載

          國家藥品監督管理局
          醫療器械技術審評中心
          2021年9月14日

                           

          匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

          全國咨詢服務熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號)

          咨詢服務郵箱tymon.li@huide-medical.com

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