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          產品注冊
          醫療器械備案(3)
          醫療器械注冊(6)
          醫療器械CE、FDA(15)
          醫療器械注冊檢驗(3)
          體外診斷試劑注冊(4)
          醫療器械技術要求(1)
          進口醫療器械注冊(3)
          一類醫療器械備案辦理
          預計耗時:
          實行備案醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。   
          一類體外診斷試劑產品備案
          預計耗時:
          一類體外診斷試劑產品備案應當滿足當地市食品藥品監督管理局的法規要求申報
          一類醫療器械產品、生產備案服務
          預計耗時:
          境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。
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